CNCA-C01-01：2014 强制性产品认证实施规则电线电缆产品检测实验

移动式C形臂X射线机

简介

移动式C形臂X射线机产品描述：通常由移动式C形（或O形、G形）臂支架、X射线发生装置、影像增强器电视系统或数字平板探测器成像系统等组成。移动式C形臂X射线机预期用途：用于外科手术透视及摄影，且带有数字化体层摄影和/或数字减影血管造影功能，获得影像供临床诊断用。移动式C形臂X射线机品名举例：移动式C形臂X射线机、移动式O形臂X射线机、移动式G形臂X射线机...查看详情>>

移动式C形臂X射线机

简介

移动式C形臂X射线机产品描述：通常由移动式C形（或O形、G形）臂支架、X射线发生装置、影像增强器电视系统或数字平板探测器成像系统等组成。

移动式C形臂X射线机预期用途：用于外科手术透视及摄影，且带有数字化体层摄影和/或数字减影血管造影功能，获得影像供临床诊断用。

移动式C形臂X射线机品名举例：移动式C形臂X射线机、移动式O形臂X射线机、移动式G形臂X射线机

移动式C形臂X射线机管理类别：Ⅲ

移动式C形臂X射线机产品描述：暂无内容

移动式C形臂X射线机预期用途：用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。

移动式C形臂X射线机品名举例：暂无内容

移动式C形臂X射线机管理类别：Ⅱ

移动式C形臂X射线机相关指导原则：
1、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
2、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
3、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

移动式C形臂X射线机相关标准：
1、YY/T 0722-2016 医用电气设备在诊断放射学中用于X-射线管电压非接入式测量的剂量学仪器
2、YY/T 0590.2-2010 医用电气设备数字X射线成像装置特性第1-2部分：量子探测效率的测定乳腺X射线摄影用探测器
3、YY/T 0590.3-2011 医用电气设备数字X射线成像装置特性第1-3部分：量子探测效率的测定动态成像用探测器
4、YY/T 0892-2013 医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法

移动式C形臂X射线机相关检测项目：
1 . 外观《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
2 . 环境试验《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
3 . 安全《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
4 . 电功率《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
5 . 最大输出电功率《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
6 . 标称电功率《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
7 . X射线管电压《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
8 . X射线管电流《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
9 . 加载时间《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
10 . 电流时间积《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
11 . 防过载《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
12 . 成像性能《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
13 . 空间分辨率《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
14 . 网络传输时的透视性能《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
15 . 伪影《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
16 . 摄影图像减影成像性能《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
17 . 透视图像减影成像性能《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
18 . 三维采集参数《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
19 . 三维成像空间分辨率《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
20 . 三维图像伪影《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
21 . 低对比度分辨率《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
22 . 动态范围《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
23 . 平板探测器系统影像均匀性《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
24 . 图像亮度稳定性《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
25 . 脉冲透视《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
26 . 成像时间《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
27 . 透视图像稳定时间《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
28 . 透视恢复时间《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
29 . 辐射安全《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
30 . 剂量指示《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
31 . 影像接收器入射面的辐射剂量《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
32 . 透视入射空气比释动能率《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
33 . 辐射剂量文件《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
34 . 儿科检查《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
35 . 机械装置性能《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
36 . C形臂的滑转《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
37 . C形臂的旋转《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
38 . C形臂的移动《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
39 . 水平摆动《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
40 . C形臂的焦点-影像接收器的距离《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
41 . C形臂的弧深度《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
42 . C形臂的开口距离《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
43 . 移动性能《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
44 . 运动防护《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
45 . 软件功能《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
46 . 高压电缆插头、插座《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
47 . 噪声《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
48 . 加载因素及控制《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
49 . 数字减影成像性能《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
50 . 三维成像《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
51 . 图像亮度稳定度《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》
52 . 机械运动范围《移动式C形臂X射线机专用技术条件： YY/T 0744-2018》

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